종근당이 국내 판권을 보유한 치료용 암백신 후보물질 '테도피'(Tedopi·OSE2101)가 전이성 비소세포폐암 병용 임상에서 생존 개선 가능성을 보였다. 항암화학요법 또는 면역항암제와 병용한 환자군에서 도세탁셀 단독군보다 ...

심방세동의 조기 발견과 새로운 부정맥 치료기술의 임상 적용을 둘러싼 국제적 논의가 부산에서 이뤄졌다. 고령화와 함께 심방세동 환자가 증가하면서 뇌졸중 예방을 위한 조기 진단의 중요성이 커지고 있다. 동시에 펄스장 ...

유럽과 아프리카 의약품 규제당국이 에볼라 백신의 신속한 개발을 지원하기 위해 공동 임상시험 기준을 마련했다. 일부 비임상시험 요건을 완화하고 여러 백신 후보물질을 동시에 평가할 수 ...

식품의약품안전처가 의약외품의 범위 지정을 체계적으로 검토하기 위한 별도의 위원회 설치를 추진한다. 의약외품에 해당하는 제품의 범위를 검토하는 과정에서 위원회 운영과 의견 청취 절차를 제도화하려는 조치다. 식약처는 지난 23일 ...

대사이상 지방간염(MASH) 치료제 개발의 한계를 극복하려면 지질 대사와 염증, 섬유화 등 주요 병리 과정에 동시 작용하는 접근이 필요하다는 제언이 나왔다. 이병훈 서울대학교 약학대학 교수는 22일 수원컨벤션센터에서 열린 ...

한국 디지털헬스가 국내 임상 검증과 상용화 성과를 바탕으로 글로벌 시장에 도전하고 있다. 신약 시장과는 다른 경쟁 환경에서 확보한 초기 우위를 지속적인 해외 매출과 산업 경쟁력으로 연결하기 위해, 연구개발과 시장 진입 지원을 ...

국내 제약업계가 정부의 원료의약품 직접생산 약가우대 기준을 두고 우려를 나타내고 있다. 국내에서 원료의약품을 생산하더라도 완제의약품 제조기업과 원료 생산기업의 법인이 다르면 약가 가산을 인정받지 못하는 구조가 국내 원료 ...

홈페이지에 문득 ‘신약’이라고 검색해봤다. 부광약품, 한미약품, SK바이오사이언스, 셀트리온, 한올바이오파마, 삼성바이오에피스 등이 검색결과로 도출된다. 격세지감이 느껴진다. 10년 전만 하더라도 ‘신약’에 대한 검색 결과는 ...

HER2 양성 조기 유방암 치료제 '퍼제타(퍼투주맙)'의 수술 후 보조요법이 국내 허가 이후 8년째 건강보험을 적용받지 못하고 있다. 재발 위험을 낮추고 완치를 목표로 하는 치료지만, 환자들은 여전히 약제비 전액을 부담해야 ...

비급여 진료의 과잉 이용을 억제하기 위한 관리급여가 오히려 다른 비급여 치료로의 이동을 유발하고, 환자의 치료 선택권까지 제한할 수 있다는 우려가 의료현장에서 계속되고 있다. 특정 치료의 이용을 줄이더라도 환자의 통증과 치료 ...

동구바이오제약이 최대주주로 있는 큐리언트가 신약 후보물질 '아드릭세티닙(Q702)' 개발에서 급성 골수성 백혈병(AML)과 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 무게를 두고 임상 전략을 구체화하고 있다. 백혈병 치료와 조혈모세포 이식 이후 발생하는 합병증을 연계하는 한편, 고형암에서는 바이오마커 발굴을 우선하며 적응증별 개발 방향을 구분하고 있다. 23일 큐 ...

삼양그룹이 창립 102주년을 맞아 임직원들과 함께 제빵 봉사와 헌혈증 기부에 나서며 나눔과 상생의 가치를 실천했다. 김윤 회장은 창립기념사를 통해 102년의 역사가 미래를 보장하지는 않는다며 글로벌·스페셜티 사업 고도화와 ...