식품의약품안전처가 의약외품의 범위 지정을 체계적으로 검토하기 위한 별도의 위원회 설치를 추진한다. 의약외품에 해당하는 제품의 범위를 검토하는 과정에서 위원회 운영과 의견 청취 절차를 제도화하려는 조치다. 식약처는 지난 23일 ...

HER2 양성 조기 유방암 치료제 '퍼제타(퍼투주맙)'의 수술 후 보조요법이 국내 허가 이후 8년째 건강보험을 적용받지 못하고 있다. 재발 위험을 낮추고 완치를 목표로 하는 치료지만, 환자들은 여전히 약제비 전액을 부담해야 ...

국내 제약업계가 정부의 원료의약품 직접생산 약가우대 기준을 두고 우려를 나타내고 있다. 국내에서 원료의약품을 생산하더라도 완제의약품 제조기업과 원료 생산기업의 법인이 다르면 약가 가산을 인정받지 못하는 구조가 국내 원료 ...

한국 디지털헬스가 국내 임상 검증과 상용화 성과를 바탕으로 글로벌 시장에 도전하고 있다. 신약 시장과는 다른 경쟁 환경에서 확보한 초기 우위를 지속적인 해외 매출과 산업 경쟁력으로 연결하기 위해, 연구개발과 시장 진입 지원을 ...

비급여 진료의 과잉 이용을 억제하기 위한 관리급여가 오히려 다른 비급여 치료로의 이동을 유발하고, 환자의 치료 선택권까지 제한할 수 있다는 우려가 의료현장에서 계속되고 있다. 특정 치료의 이용을 줄이더라도 환자의 통증과 치료 ...

홈페이지에 문득 ‘신약’이라고 검색해봤다. 부광약품, 한미약품, SK바이오사이언스, 셀트리온, 한올바이오파마, 삼성바이오에피스 등이 검색결과로 도출된다. 격세지감이 느껴진다. 10년 전만 하더라도 ‘신약’에 대한 검색 결과는 ...

동구바이오제약이 최대주주로 있는 큐리언트가 신약 후보물질 '아드릭세티닙(Q702)' 개발에서 급성 골수성 백혈병(AML)과 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)에 무게를 두고 임상 전략을 구체화하고 있다. 백혈병 치료와 조혈모세포 이식 이후 발생하는 합병증을 연계하는 한편, 고형암에서는 바이오마커 발굴을 우선하며 적응증별 개발 방향을 구분하고 있다. 23일 큐 ...

대사이상 지방간염(MASH) 치료제 개발의 한계를 극복하려면 지질 대사와 염증, 섬유화 등 주요 병리 과정에 동시 작용하는 접근이 필요하다는 제언이 나왔다. 이병훈 서울대학교 약학대학 교수는 22일 수원컨벤션센터에서 열린 ...

미국 제약기업 길리어드 사이언스가 의료진에게 무료 간호인력과 보험급여 관련 지원 서비스를 제공해 자사 의약품 처방을 유도했다는 의혹과 관련해 4500만달러(630억원)를 지급하는 데 합의했다. 이번 사건은 환자의 의약품 ...

삼양그룹이 창립 102주년을 맞아 임직원들과 함께 제빵 봉사와 헌혈증 기부에 나서며 나눔과 상생의 가치를 실천했다. 김윤 회장은 창립기념사를 통해 102년의 역사가 미래를 보장하지는 않는다며 글로벌·스페셜티 사업 고도화와 ...

빅파마 애브비의 블록버스터 면역질환 치료제 '스카이리치'(리산키주맙)가 미국에서 크론병 치료 초기부터 피하주사로 투여할 수 있는 새로운 치료 선택지를 확보했다. 기존에는 정맥주사로 시작해야 했던 치료를 환자가 가정에서도 ...

한국GSK의 호산구성 질환 치료제인 항 IL-5(인터루킨-5) 항체 '누칼라 오토인젝터주(메폴리주맙, 이하 누칼라)'가 기존 흡입 3제 치료에도 질환이 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)의 추가 유지요법으로 식품의약품안전처 허가를 획득, 환자들에게 새로 ...