독일정부는 면역증강·고용량 인플루엔자 백신에 대해서도 60세 이상의 고령자에 대해 무료접종을 시행한다. 독일연방공동위원회(Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA)는 5일 면역증강 또는 고용량 ...

미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)는 희귀 유전성대사질환인 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 ‘세피언스’(Sephience, 성분명 세피압테린 ...

일본 오츠카제약은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 센타나파딘(centanafadine)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 24일(미국 현지시각) 발표했다. 1일 1회 경구 ...

폐렴구균 백신 프리베나의 아성에 도전하는 백스사이트(Vaxcyte)가 31가 폐렴구균 백신 후보 VAX-31의 긍정적인 1/2상 임상시험 결과를 3일 발표했다. 이번 임상은 50세 이상 1,015명의 성인을 대상으로 ...

암젠은 PCSK9(프로단백질 전환효소 서브틸리신 및 켁신9, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제 ‘레파타주프리필드펜’(REPATHA 성분명 에볼로쿠맙, evolocumab)가 조절할 수 없는 저밀도지단백 ...

CAR-T 및 CAR-NK(CAR-T/NK) 치료 시 항체를 병용 투여하면 더 많은 암세포를 더 빠른 속도로 공격해 강력한 연쇄 살상 효과를 보인다는 암치료의 새 기전을 국내 연구진이 규명했다. 조덕 삼성서울병원 ...

미국 머크(MSD)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 감염증 예방용 장기지속형 단일클론항체 ‘엔플론시아’(Enflonsia 성분명 클레스로비맙, clesrovimab-cfor)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 ...

한국건강기능식품협회는 국내 건강기능식품 기업의 해외 수출을 지원하기 위해 ‘국가별 건강기능식품 수출 FAQ’ 자료집을 발간했다고 3일 밝혔다. 이번 자료집은 한국식품안전관리인증원과 ...

식품의약품안전처는 국내 제네릭 의약품 개발을 지원하기 위해 2025년부터 2027년까지 재심사 기간이 만료될 예정인 의약품 379개 품목의 특허 정보를 12일 공개했다. 이번 공개 품목에는 레이저 ...

식품의약품안전처는 의약품 제조(수입)업자가 의약품 품목허가를 위해 제출한 임상시험자료를 보호하고, 시판 후 안전관리를 강화하기 위해 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)’을 21일 ...

식품의약품안전처는 바이오젠코리아가 국내에 독점 공급하는 희귀질환 치료제 ‘칼소디주’(QALSODY 성분명 토퍼센 tofersen, 100mg/15mL)를 20일 허가했다. 이 약은 과산화물분해효소1(superoxide dismutase ...

애브비는 선택적 도파민 D1/D5 수용체 부분 작용제 타바파돈(tavapadon)의 신약허가신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일(현지시각) 발표했다. 타바파돈은 1일 1회 경구 복용한다. 이번 ...