바이넥스는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(PPQ) 생산을 완료하고 유럽의약품청(EMA) GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 회사는 해당 제약사로부터 첫 상업용 생산 확정 주문도 확보해 ...

현대약품의 식이섬유 음료 '미에로화이바' 점자 표기 패키지가 국립세계문자박물관 특별전 '점에서 세상으로: 훈맹정음 100주년'에 전시된다. 2027년 2월 14일까지 열리는 이번 전시에서 미에로화이바는 시각장애인의 제품 ...

광동제약의 AI 전담 조직 'AI센터'가 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소로 인정받았다. 광동제약은 이를 계기로 부서별로 추진하던 AI 과제를 연구개발 체계 안에서 통합 관리하고, 소재 발굴과 규제 대응부터 ...

알테오젠이 자체 HER2 표적 항체·약물접합체(ADC) 'ALT-P7'에 피하주사 전환 플랫폼 'ALT-B4'를 적용한 동물실험에서 약물 흡수 촉진과 주사 부위 손상 감소를 확인했다. 바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 ...

건강보험심사평가원이 강원도 평창에 건립 중인 직원 연수원의 사업비가 483억원 증가한 가운데, 부지선정 당시 평가와 예산 증액 사유가 서로 맞지 않는다는 의혹이 제기됐다. 당초 평창 부지는 공사 여건이 양호하다는 평가를 ...

심방세동의 조기 발견과 새로운 부정맥 치료기술의 임상 적용을 둘러싼 국제적 논의가 부산에서 이뤄졌다. 고령화와 함께 심방세동 환자가 증가하면서 뇌졸중 예방을 위한 조기 진단의 중요성이 커지고 있다. 동시에 펄스장 ...

종근당이 국내 판권을 보유한 치료용 암백신 후보물질 '테도피'(Tedopi·OSE2101)가 전이성 비소세포폐암 병용 임상에서 생존 개선 가능성을 보였다. 항암화학요법 또는 면역항암제와 병용한 환자군에서 도세탁셀 단독군보다 ...

HER2 양성 조기 유방암 치료제 '퍼제타(퍼투주맙)'의 수술 후 보조요법이 국내 허가 이후 8년째 건강보험을 적용받지 못하고 있다. 재발 위험을 낮추고 완치를 목표로 하는 치료지만, 환자들은 여전히 약제비 전액을 부담해야 ...

식품의약품안전처가 의약외품의 범위 지정을 체계적으로 검토하기 위한 별도의 위원회 설치를 추진한다. 의약외품에 해당하는 제품의 범위를 검토하는 과정에서 위원회 운영과 의견 청취 절차를 제도화하려는 조치다. 식약처는 지난 23일 ...

비급여 진료의 과잉 이용을 억제하기 위한 관리급여가 오히려 다른 비급여 치료로의 이동을 유발하고, 환자의 치료 선택권까지 제한할 수 있다는 우려가 의료현장에서 계속되고 있다. 특정 치료의 이용을 줄이더라도 환자의 통증과 치료 ...

국내 제약업계가 정부의 원료의약품 직접생산 약가우대 기준을 두고 우려를 나타내고 있다. 국내에서 원료의약품을 생산하더라도 완제의약품 제조기업과 원료 생산기업의 법인이 다르면 약가 가산을 인정받지 못하는 구조가 국내 원료 ...

한국 디지털헬스가 국내 임상 검증과 상용화 성과를 바탕으로 글로벌 시장에 도전하고 있다. 신약 시장과는 다른 경쟁 환경에서 확보한 초기 우위를 지속적인 해외 매출과 산업 경쟁력으로 연결하기 위해, 연구개발과 시장 진입 지원을 ...